Энерзейр Бризхалер

Препарат Энерзейр Бризхалер® является комбинацией индакатерола, длительно действующего бетаг-адреномиметика (ДДБА), гликопиррония, длительно действующего антихолинергического препарата (ДДАХ), и мометазона фуроата, ингаляционного синтетического глюкокортикостероида.

Показания: поддерживающая терапия бронхиальной астмы у взрослых пациентов, у которых не удалось достичь надлежащего контроля заболевания с помощью комбинации бета2-адреномиметика длительного действия и средней или высокой дозой ингаляционного глюкокортикостероида, в том числе перенесших одно или несколько обострений бронхиальной астмы в предыдущем году.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачной крышечкой зеленого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, с маркировкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; маркировка (радиальная): на крышечке - логотипом "" белого цвета; на корпусе - надпись "IGM150-50-80" черного цвета.

1 капс.
гликопиррония бромид 63 мкг,
 что соответствует гликопиррония основанию 50 мкг
индакатерола ацетат 173 мкг,
 что соответствует индакатерола основанию 150 мкг
мометазона фуроат 80 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132), чернила черные, чернила белые.
Состав чернил черных: вода очищенная, краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).
Состав чернил белых: вода очищенная, титана диоксид (E171), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (1) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (3) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.

× допускается наличие контроля первичного вскрытия на пачке картонной.

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения!

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций (Бризхалер®), которое входит в упаковку. Следует использовать новое устройство для ингаляций при каждой новой упаковке. Капсулы нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций следует хранить в блистере и извлекать из него непосредственно перед применением. После ингаляции следует прополоскать рот водой, не проглатывая. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно раньше. Следует проинформировать пациента о недопустимости применения более 1 дозы препарата в сутки.

Перед началом применения препарата пациента следует обучить правильной технике использования устройства для ингаляций.

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гликопирронию, индакатеролу, мометазона фуроату или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

• Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими другие бета2-адреномиметики длительного действия или М- холиноблокаторы длительного действия.