Мидантан 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт
Инструкция по применению Мидантан 100 мг таблетки 100 шт
Показания
- синдром паркинсонизма;
- идиопатическая болезнь Паркинсона.
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Мидантан 100 мг таблетки 100 шт: Фармакологическое действие
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Мидантан 100 мг таблетки 100 шт: Режим дозирования
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Мидантан 100 мг таблетки 100 шт: Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 18 лет;
- психозы (в анамнезе);
- наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мидантан 100 мг таблетки 100 шт: Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Срок годности
Нозологии
- G20 - Болезнь Паркинсона
- G21 - Вторичный паркинсонизм
Мидантан 100 мг таблетки 100 шт: Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
1 таб.
амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.