Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
  • Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
  • Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 362548
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капсулы
Дозировка:
0,4мг
Количество в упаковке:
90
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Словакия
Чехияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+50
от 1 045 ₽
В наличии в 184 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз

Забрать бесплатно из 184 аптек Москвы

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Формы выпуска для Фокусин

X2
Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт
По рецепту
В наличии в 68 аптеках
от 466 ₽

Инструкция по применению Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при кормлении грудью
Ограничения при беременности
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Сертификаты
Источники аннотации Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

  • лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T1/2 - 22 ч.

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт: Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт: Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение у детей

Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

Ограничения при кормлении грудью

Нет данных

Ограничения при беременности

Нет данных

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт: Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Нозологии

  • N40 - Гиперплазия предстательной железы

Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт: Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
Сертификат Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
Сертификат Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
Сертификат Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
20 шт

Аналоги Фокусин

Показать все

 аналоги Фокусин
X2
Омник 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт
По рецепту
В наличии в 290 аптеках
от 711 ₽
X2
Омник 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 100 шт
По рецепту
В наличии в 277 аптеках
от 2 054 ₽
X2
Глансин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт
По рецепту
В наличии в 216 аптеках
от 964 ₽

Цены на Фокусин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт в аптеках Москвы

Озерки
Москва, Ельнинская улица, 23с2
Молодёжная
КРУГЛОСУТОЧНО
от 1045
Озерки
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
КРУГЛОСУТОЧНО
от 1045
Озерки
Москва, Кунцевская улица, 13/6
Рабочий посёлок
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 1045
Озерки
Реутов, улица Победы, 30
Новокосино
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 1045
Озерки
Сергиев Посад, проспект Красной Армии, 216/11
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
от 1045
Озерки
Люберцы, Инициативная улица, 13
Некрасовка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 1045
Озерки
Красногорск, Подмосковный бульвар, 2
Пенягино
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 1045
Озерки
Красногорск, Спасская улица, 1к2
Пенягино
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 1045
Озерки
Москва, Пронская улица, 5к1
Лермонтовский проспект
ПН-ПТ: 09:00-21:00, СБ-ВС: 10:00-21:00
от 1045
Озерки
Химки, улица Генерала Дьяконова, 3
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 1045
Озерки
Одинцово, Триумфальная улица, 11А
Одинцово
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 1045
Озерки
Москва, улица Миклухо-Маклая, 55
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 1045
Аптека.ру
Москва, улица Грекова, 8с2
Медведково
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 1045
Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 1045
Аптека.ру
Одинцово, Белорусская улица, 3
Баковка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 1045
Подробнее
Консультант