Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
  • Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
  • Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
  • Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
  • Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
  • Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 302836
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:
3мг
Количество в упаковке:
20
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+20
от 416 ₽
В наличии в 160 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз

Забрать бесплатно из 160 аптек Москвы

Доставка в Москве

Бесплатно для заказов от 3 000 ₽

От 390 ₽ — для заказов менее 3 000 ₽

Формы выпуска для Мелатонин Эвалар

X2
Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт
В наличии в 266 аптеках
от 416 ₽
X2
Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 40 шт
В наличии в 261 аптеке
от 569 ₽
X2
Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 100 шт
В наличии в 212 аптеках
от 1 010 ₽
X2
Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 40 шт
В наличии в 128 аптеках
от 569 ₽

Инструкция по применению Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Сертификаты
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

Для взрослых с 18 лет:

  • при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма "сон-бодрствование", таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Фармакокинетика

Всасывание

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается, соответственно, через 20 и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в сыворотке крови – 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин). После приема 3-6 мг мелатонина Сmax в плазме крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Vd – около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через ГЭБ, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме крови.

Биотрансформация

Мелатонин биотрансформируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенной биотрансформации при "первичном прохождении" через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемной биотрансформации может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе биотрансформации мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин – неактивен.

Выведение

Мелатонин выводится из организма почками. Средний Т1/2 составляет 45 мин. Выведение осуществляется почками: около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводится в неизмененном виде. На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Линейность (нелинейность)

Фармакокинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста. Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Почечная недостаточность При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.

Печеночная недостаточность. Печень является основным органом, участвующим в биотрансформации мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт: Фармакологическое действие

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза); синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл "сон-бодрствование", суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Не вызывает привыкания и зависимости.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3А in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1А in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначимо. Биотрансформация мелатонина, главным образом, опосредована изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

Флувоксамин

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его биотрансформации изоферментами цитохрома Р450: CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

5- и 8-метоксипсорален

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его биотрансформации.

Циметидин

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

Табакокурение

Табакокурение способно снизить концентрацию мелатонина за счет ингибирования изофермента CYP1А2.

Эстрогены

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови путем ингибирования его биотрансформации изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Изоферменты CYP1А2

Ингибиторы изофермента CYP1A2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

Другое фармакокинетическое взаимодействие

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводились.

Фармакодинамическое взаимодействие

Алкоголь

Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.

Снотворные средства

Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 ч после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации, в сравнении с монотерапией золпидемом.

Препараты, влияющие на ЦНС

В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий, в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства "помутнения в голове", в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт: Режим дозирования

Внутрь.

При нарушении сна - по 3 мг (1 таблетка) за 30–40 минут до сна 1 раз/сут.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов (за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней) - по 3 мг (1 таблетка) за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг (2 таблетки).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 минут до сна.

Пациенты с нарушением функции почек

Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин Эвалар необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Дети

Безопасность и эффективность препарата Мелатонин Эвалар у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Мелатонин Эвалар противопоказан к применению у детей младше 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Передозировка

Симптомы: по имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозировке до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мелатонину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные);
  • печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении мелатонина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата Мелатонин Эвалар противопоказано во время беременности и у женщин, планирующих беременность (см. раздел "Противопоказания").

Период грудного вскармливания

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар грудное вскармливание следует прекратить (см. раздел "Противопоказания").

Необходимо информировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

C осторожностью применять при почечной недостаточности умеренной и легкой степени (КК >30 мл/мин).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").

При применении препарата Мелатонин Эвалар не следует употреблять алкоголь (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (см. раздел "Режим дозирования").

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт: Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Таблица 1. Табличное резюме нежелательных реакций при применении мелатонина

Системно-органный класс ЧастотаНежелательная реакция
Инфекции и инвазииредкоопоясывающий герпес
Со стороны крови и лимфатической системыредколейкопения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системычастота неизвестнареакции гиперчувствительности
Нарушения метаболизма и питанияредкогипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия
Психические нарушениянечастораздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога
редкоперемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия
Со стороны нервной системынечастомигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость
редкообморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия
Со стороны органа зренияредкоснижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение
Со стороны органа слуха и лабиринтаредковертиго, позиционное вертиго
Со стороны сердцаредкостенокардия напряжения, ощущение сердцебиения
Со стороны сосудовнечастоповышение АД
редкоприливы крови к лицу
Со стороны ЖКТнечастоболь в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота
редкогастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит
Со стороны печени и желчевыводящих путейнечастогипербилирубинемия
Со стороны кожи и подкожных тканейнечастодерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи
редкоэкзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей
частота неизвестнаангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка
Со стороны мышечно- скелетной системы и соединительной тканинечастоболь в конечностях
редкоартрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги
Со стороны почек и мочевыводящих путейнечастоглюкозурия, протеинурия
редкополиурия, гематурия, никтурия
Со стороны репродуктивной системы и молочных железнечастоменопаузные симптомы
редкоприапизм, простатит
частота неизвестнагалакторея
Общие нарушениянечастоастения, боль в груди
редкоповышенная утомляемость, боль, чувство жажды
Лабораторные и инструментальные данныенечастоотклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела
редкоповышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Нозологии

  • G47.2 - Нарушения цикличности сна и бодрствования
  • F51.2 - Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета. 1 таб. мелатонин 3 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 172.72 мг, кальция гидрофосфат - 54.68 мг, кроскармеллоза натрия - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат -1.2 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4 мг, полисорбат 80 - 1.32 мг, тальк - 0.89 мг, макрогол 4000 - 0.89 мг, титана диоксид (Е171) - 2.9 мг. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт

Аналоги Мелатонин Эвалар

X2
Мелаксен 3 мг таблетки 24 шт
В наличии в 285 аптеках
от 736 ₽
X2
Меларена 3 мг таблетки 30 шт
В наличии в 167 аптеках
от 530 ₽
X2
Велсон 3 мг таблетки 30 шт
В наличии в 178 аптеках
от 590 ₽
X2
Мелатонин 3 мг таблетки 60 шт
В наличии в 7 аптеках
от 630 ₽
X2
Пасситин Защита от стресса капсулы 60 шт
В наличии в 296 аптеках
от 340 ₽

ОТЗЫВЫ на препарат Мелатонин Эвалар

Плюсы
Быстро,удобно,замечательно!
Комментарий
Все понравилось!
Бу
ду заказывать ещё!
Плюсы
Мелатонин Эвалар отличное и безопасное средство не вызывающее привыкания.
Комментарий
В аптеке можно оплатить бонусами карты Озерки или спасибо Сбера, что позволяет выгодно покупать по сравнению с другими аптеками
4.75
(4 отзыва)
3 отзыва
1 отзыв
0 отзывов
0 отзывов
0 отзывов
Вы использовали этот товар?
Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Цены на Мелатонин Эвалар 3 мг таблетки 20 шт в аптеках Москвы

Озерки
Москва, Ельнинская улица, 23с2
Молодёжная
КРУГЛОСУТОЧНО
от 416
Озерки
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
КРУГЛОСУТОЧНО
от 416
Озерки
Москва, Кунцевская улица, 13/6
Рабочий посёлок
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 416
Озерки
Реутов, улица Победы, 30
Новокосино
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 416
Озерки
Сергиев Посад, проспект Красной Армии, 216/11
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
от 416
Озерки
Люберцы, Инициативная улица, 13
Некрасовка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 416
Озерки
Красногорск, Подмосковный бульвар, 2
Пенягино
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 416
Озерки
Красногорск, Спасская улица, 1к2
Пенягино
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 416
Озерки
Москва, Пронская улица, 5к1
Лермонтовский проспект
ПН-ПТ: 09:00-21:00, СБ-ВС: 10:00-21:00
от 416
Озерки
Химки, улица Генерала Дьяконова, 3
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 416
Озерки
Одинцово, Триумфальная улица, 11А
Одинцово
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 416
Озерки
Москва, улица Миклухо-Маклая, 55
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 416
Аптека.ру
Москва, улица Грекова, 8с2
Медведково
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 416
Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 416
Аптека.ру
Одинцово, Белорусская улица, 3
Баковка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 416
Подробнее
Консультант