Тиоцетам раствор ампула 25 мг+100 мг амп.5 мл 10 шт
Инструкция по применению Тиоцетам раствор 25 мг+100 мг амп.5 мл 10 шт
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbokova-yuliya-vladislavovna.png&w=2048&q=75)
Показания
- хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Тиоцетам: Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Тиоцетам: Режим дозирования
Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.
Передозировка
Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Тиоцетам: Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- детский возраст;
- беременность и период лактации.
Применение у детей
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
Условия хранения
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Особые указания
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Тиоцетам: Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Местные реакции: боль в месте введения.
Срок годности
Нозологии
- F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- I63 - Инфаркт мозга
- I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
- G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
Тиоцетам: Состав
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.
1 мл
тиотриазолин 25 мг
пирацетам 100 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (10) - пачки картонные.