Альфа Нормикс Форте 550 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 14 шт

Показания к применению: Сокращение числа обострений клинически выраженной печёночной энцефалопатии у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Фармакотераnевтическая группа: антибиотик-рифамицин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия.

Рифаксимин - антибиотик из класса рифамицинов. Как и другие представители этой группы, он необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы, в результате чего подавляет синтез РНК и белков бактерий.

Рифаксимин обладает широким спектром противомикробной активности, который включает большинство грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, включая виды, продуцирующие аммиак. Рифаксимин может подавлять деление бактерий, дезаминирующих мочевину, тем самым сокращая продукцию аммиака и других соединений, которые играют важную роль в патогенезе печёночной энцефалопатии.

Действующее вещество: рифаксимин 550 мг.

Вспомоногательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 316,25 мг, rлицерил дистеарат 49,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 41,25 мг, кремния диоксид коллоидный 2,75 мг, тальк 2,75 мг; пленочная оболоч1'а (опадрай OY-S-34907 розовый): гипромеллоза 25,05 мг, титана диоксид (El 71) 7,29 мг, пропиленгликоль 2,43 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, железа оксид красный (Е172) 0,73 мг.

Препарат Альфа Нормикс® Форте можно принимать независимо от приёма пищи. Внутрь, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза: 550 мг два раза в день. Клинический результат был установлен в контролируемом исследовании, в котором пациенты получали препарат в течение 6 месяцев. В этом исследовании 91 % пациентов получали сопутствующее лечение лактулозой.

В случае применения более 6 месяцев следует учитывать индивидуальное соотношение пользы и риска, включая возможное прогрессирование дисфункции печени (см. разделы инструкции

«Особые указания», «С осторожностью», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Альфа Нормикс® Форте не требуется, так как исследования безопасности и эффективности не показали различий между пожилыми и молодыми пациентами.

Применение у пациентов с печёночной недостаточностью

У пациентов с печёночной недостаточностью коррекции дозы препарата Альфа Нормикс® Форте не требуется (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата Альфа Нормикс® Форте не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью требуется соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью» и «Фармакокинетика»).

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Альфа Нормикс® Форте у детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата

- Кишечная непроходимость

- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Почечная недостаточность; печёночная недостаточность тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); оценка MELD (модель для конечной стадии заболевания печени) > 25; одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина, такими как циклоспорин; одновременное применение с варфарином.