Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 шт
Инструкция по применению Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт
Показания
- в составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени;
- поражения печени, вызванные применением противотуберкулезных, противосудорожных препаратов, препаратов на растительной основе, антибиотиков, гиполипидемических препаратов, НПВС, гормональных, психотропных препаратов и препаратов для лечения подагры;
- для снижения и предотвращения гепатотоксичности, нефротоксичности и невропатии при применении химиотерапевтических препаратов (цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин и блеомицин).
Фармакокинетика
Через 15 минут после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови - 6,9 ммоль/л). Объем распределения - 15 л. Период полувыведения - 10 минут. Клиренс - 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 минут после инфузии.
Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт: Фармакологическое действие
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.
Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.
Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.
Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.
Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт: Режим дозирования
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии - 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите - 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе - 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При поражениях печени, вызванных приемом лекарственных препаратов, - 1,2-1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
Для снижения токсичности цисплатина, циклофосфамида, доксорубицина и блеомицина начальная доза составляет 1,5 г, разведенные в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы для 15-минутной внутривенной инфузий, со второго по пятый день - по 600 мг в день внутримышечно. При назначении цисплатина доза Глатиона не должна превышать 35 мг глутатиона на 1 мг цисплатина для предотвращения его влияния на химиотерапию (за исключением соответствующих рекомендаций врача).
Внутривенную инфузию необходимо производить медленно. При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт: Противопоказания к применению
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.
С осторожностью: пожилой возраст (препарат должен назначаться в пониженных дозах при тщательном контроле состояния).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущих механизмов
В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт: Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.
Срок годности
Нозологии
- B15 - Острый гепатит A
- B17.1 - Острый гепатит C
- B16 - Острый гепатит B
- B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
- K70 - Алкогольная болезнь печени
- K71 - Токсическое поражение печени
- K74 - Фиброз и цирроз печени
- K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
Глатион 0,6 г порошок для приготовления раствора для инъекций 5 шт: Состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.
глутатион 1.8 г
1.8 г - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (2) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (3) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (4) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (7) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (8) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (9) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
1.8 г - флаконы (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.