Капецитабин таблетки покрытые пленочной оболочкой флакон 500 мг 120 шт

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого с розовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
капецитабин 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 113 мг, целлюлоза микрокристаллическая (M102) - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 45 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, тальк - 9.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 25.4 мг, титана диоксид - 0.35 мг, краситель железа оксид красный - 0.35 мг, макрогол 6000 - 2.2 мг.

10 шт. - блистеры алюминиевые (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (12) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных