Экстимия раствор для подкожного введения шприц 7,5 мг/ мл шпр.1 мл 1 шт

Показания

Для снижения продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении и инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, при цитостатической терапии по поводу злокачественных новообразований.

Фармакологическое действие

Ковалентный конъюгат филграстима (рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, рчГКСФ) с одной молекулой полиэтиленгликоля с молекулярной массой 30 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса.

Эмпэгфилграстим связывается с рецептором Г-КСФ подобно филграстиму и пэгфилграстиму. Аналогично филграстиму, эмпэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии эмпэгфилграстим следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

Известно, что литий усиливает высвобождение нейтрофилов. Следует учитывать возможность фармакодинамического взаимодействия с литием при применении эмпэгфилграстима.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 шприц (1 мл)
эмпэгфилграстим 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.23 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4.0, маннитол - 50 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

П/к, однократно в дозе 7.5 мг не менее чем через 24 ч после окончания введения химиопрепаратов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эмпэгфилграстиму, филграстиму, пэгфилграстиму, пегилированным белкам, белкам, полученным с использованием Е. coli; нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; острый лейкоз; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени

Возможно применение

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Ограничения при нарушениях функции почек

Возможно применение