Тетрациклин таблетки, покрытые оболочкой 100 мг 20 шт

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции органов мочевыделительной и половой системы, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.

После приема внутрь абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связывание с белками плазмы - 55-65%.
Время достижения C_max при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. C_max - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: C_max определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой РЭС - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, грудном молоке женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через ГЭБ. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями ЦНС, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. V_d - 1.3-1.6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. T_1/2 6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен так;е в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.

К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).

При одновременном применении тетрациклина с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии.

При одновременном применении с колестирамином или колестиполом отмечается нарушение всасывания тетрациклина.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина в организме.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва".

При приеме внутрь разовая доза для взрослых может составлять от 300 мг до 1.5 г в зависимости от показаний, функции почек и применяемой схемы лечения.

Детям старше 8 лет - по 20-25 мг/кг каждые 6 ч.

Повышенная чувствительность к тетрациклину, лейкопения, почечная недостаточность (КК<50-10 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК>80-50 мл/мин).

У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек

При длительном применении необходимо периодически контролировать функции почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

В период лечения для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины группы B, K, пивные дрожжи.

Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, т.к. при этом нарушается абсорбция антибиотика.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъявления желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, стоматит, колит, кишечный дисбактериоз.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), фотосенсибилизация, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, лихорадка, крапивница, артралгия, перикардит

Иммунологические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, эозинофилия, лихорадка, крапивница, артралгия, перикардит.

Со стороны кожных покровов: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

• K05 - Гингивит и болезни пародонта
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• K12 - Стоматит и родственные поражения
• J14 - Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
• J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
• J15.0 - Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
• J15.7 - Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
• J20 - Острый бронхит
• L01 - Импетиго
• L02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• L03 - Флегмона
• L08.0 - Пиодермия
• L08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
• L70 - Угри
• A55 - Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
• A56 - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A57 - Шанкроид
• A58 - Паховая гранулема
• A00 - Холера
• A06 - Амебиаз
• A20 - Чума
• A21 - Туляремия
• A22 - Сибирская язва
• A23 - Бруцеллез
• A32 - Листериоз
• A42 - Актиномикоз
• A44 - Бартонеллез
• A50 - Врожденный сифилис
• A51 - Ранний сифилис
• A52 - Поздний сифилис
• A54 - Гонококковая инфекция
• A66 - Фрамбезия
• A70 - Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
• A71 - Трахома
• A74 - Другие болезни, вызываемые хламидиями
• A75 - Сыпной тиф
• A77 - Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы]
• A79.1 - Осповидный риккетсиоз, вызываемый Rickettsia akari
• H10.4 - Хронический конъюнктивит
• H13.2 - Конъюнктивит при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• H10.0 - Слизисто-гнойный конъюнктивит
• H10.2 - Другие острые конъюнктивиты
• T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• N72 - Воспалительная болезнь шейки матки
• N70 - Сальпингит и оофорит
• N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
• N74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
• N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N30 - Цистит
• N34 - Уретрит и уретральный синдром
• N37.0 - Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• N41 - Воспалительные болезни предстательной железы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на разломе видно ядро желтого цвета; на поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

1 таб.
тетрациклина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 20 мг, повидон К25 - 9 мг, кальция стеарат - 1.6 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - до получения таблетки массой 160 мг (без оболочки), оболочка Аквариус™ Преферред Розовый (Aquarius™ Rpeferred Pink) - 5 мг.

Состав оболочки Аквариус™ Преферред Розового на 1 таблетку: гипромеллоза (HPMC) 6cP - 1.25 мг, коповидон - 1.125 мг, полидекстроза - 0.75 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.475 мг, глицерил каприлокапрат (триглицериды средней цепи) - 0.15 мг, титана диоксид - 1.222 мг, краситель азорубин (кармуазин Лейк) (20-26%) (E122) - 0.02 мг, краситель понсо 4R Лейк (E124) - 0.008 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.