Сустагард Артро undefined
Инструкция по применению Сустагард Артро
Показания
первичный и вторичный остеоартрит;
остеохондроз;
спондилоартроз.
Фармакокинетика
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.
Сустагард Артро: Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Глюкозамина сульфат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Сустагард Артро: Режим дозирования
Только для в/м применения. Препарат не предназначен для в/в введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампул А и Б в 1 шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Передозировка
Симптомы: случаев передозировки не выявлено.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.
Лечение: все осложнения требуют симптоматического лечения.
Сустагард Артро: Противопоказания к применению
гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО;
вследствие содержания лидокаина:
нарушения сердечной проводимости;
острая сердечная недостаточность;
эпилептиформные судороги в анамнезе;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
период беременности и грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью; артериальной гипотензией; бронхиальной астмой. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат. Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, дыхательной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Условия хранения
Условия реализации
По рецепту.
Особые указания
СУСТАГАРД® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Сустагард Артро: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
- со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости;
- аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Срок годности
Нозологии
- M15.0 - Первичный генерализованный (остео)артроз
- M15.3 - Вторичный множественный артроз
- M19 - Другие артрозы
- M19.9 - Артроз неуточненный
- M42 - Остеохондроз позвоночника
- M47 - Спондилез
Сустагард Артро: Состав
Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде бесцветной или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачной жидкости; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) - бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Ампула А:
1 амп. (2 мл)
глюкозамина сульфата натрия хлорид 502.5 мг
содержит глюкозамина сульфат 400 мг
натрия хлорид 102.5 мг
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.
Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и.
2 мл (ампулы А) - ампулы темного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) в комплекте с растворителем (ампулы Б: ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2*) - пачки картонные.
* 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами А и 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами Б.