Феникамид капли глазной флакон 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт
Инструкция по применению Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт
Показания
Расширение зрачка: при диагностических офтальмологических процедурах; перед хирургическими и лазерными операциями.
Фармакокинетика
Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза, быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составляет менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл - 10 нг/мл. Средняя Cmax в плазме на 5-й минуте после введения составляла 2.8±1.7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0.46±0.51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл.
Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.
Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт: Фармакологическое действие
Комбинированное средство для применения в офтальмологии.
Тропикамид. М-холиноблокирующее средство, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 мин. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч и нормализуется через 6 ч.
Фенилэфрин. Неселективный альфа-адреномиметик. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические α-адренорецепторы, слабо воздействует на β1-адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия на сердце. После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия различны. Совместное применение тропикамида и фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Лекарственное взаимодействие
Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.
Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения АД. Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.
При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.
Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт: Режим дозирования
Местно. Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах закапывают в конъюнктивальную полость за 15-30 мин до процедуры или операции.
Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данной комбинации; закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); тиреотоксикоз; сахарный диабет 1 типа; одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом 2 типа, пациентов пожилого возраста (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, состояниями после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать возникновение психозов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и занятие другими опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения.
Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт: Побочное действие
Местные реакции: повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу, фотофобия, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инсталляции средства в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные побочные эффекты: бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение АД, ощущуение сердцебиения, тахикардия, аритмия, брадикардия, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; нарушения со стороны ЦНС, мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса ЖКТ и перистальтики, приводящее к запору; иногда - рвота, головокружение; у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Нозологии
- Z01.0 - Обследование глаз и зрения
- Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Феникамид капли глазные 8 мг/ мл+50 мг/ мл фл.10 мл 1 шт: Состав
Капли глазные в виде прозрачной жидкости от бесцветной до желтого или коричневато-желтого цвета.
1 мл
тропикамид 8 мг
фенилэфрина гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.28 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.005 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 3.0-5.8, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.