Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 45 мл 1 шт
Инструкция по применению Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл концентрат для инфузий 45 мл
Описание
Показания Рак яичника (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях); герминогенные опухоли мужчин и женщин; злокачественные опухоли головы и шеи; рак легкого; рак шейки и тела матки; переходно-клеточный рак мочевого пузыря. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов. Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и других нефротоксичных препаратов. Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов).
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл концентрат для инфузий 45 мл: Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора. 1 мл карбоплатин 10 мг Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл. 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.45 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования Применяют в/в. Дозы и схемы противоопухолевой терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, функции почек. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к карбоплатину и препаратам, содержащим платину; выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст. С осторожностью: при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушениях слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами, например, цисплатином; в поствакцинальном периоде. Применение у детей Противопоказано применение у детей (безопасность и эффективность изучена недостаточно). Ограничения для детей Противопоказан Применение у пожилых пациентов Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры у пациентов старше 65 лет. Ограничения для пожилых пациентов Применяется с осторожностью Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Ограничения при нарушениях функции почек Противопоказан