Лейкостим 600 мкг/мл раствор для внутривенного и подкожного введения 0,8 мл 1 шт
Инструкция по применению Лейкостим 600 мкг/мл раствор для инъекций 0,8 мл 1 шт
Описание
Показания
Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Фармакологическое действие
Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.
Лейкостим 600 мкг/мл раствор для инъекций 0,8 мл 1 шт: Состав
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл
филграстим* 600 мкг (60 млн ME)
* рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека.
Вспомогательные вещества: маннитол - 50 мг, декстран 60000 - 15 мг, натрия ацетата тригидрат - 0.23 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4.0, полисорбат 80 - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.8 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Противопоказания к применению
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Ограничения для пожилых пациентов
Противопоказан
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции почек
Противопоказан