Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для внутримышечного введения 1 мл 1 шт

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 98005
Продается по рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Дозировка:
300мкг/доза
Количество в упаковке:
1
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав
Сертификаты
Источники аннотации Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней. T1/2 антител из организма - 4-5 нед.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл: Фармакологическое действие

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh0(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение в комбинации с другими лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками).

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл: Режим дозирования

Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл: Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Применение у детей

Противопоказан у новорожденных.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо.

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям в период беременности.

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл: Побочное действие

Возможно: гиперемия и гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Нозологии

  • O36.0 - Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл: Состав

Раствор для в/м введения 1 доза
иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 300 мкг

1 мл (при титре антител 1:2000) - ампулы (1) - пачки картонные.
1 мл (при титре антител 1:2000) - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл (при титре антител 1:1000) - ампулы (1) - пачки картонные.
2 мл (при титре антител 1:1000) - ампулы (10) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
Сертификат Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
Сертификат Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
Сертификат Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 300 мкг/доза раствор для инъекций 1 мл
1 шт
Консультант