Дузофарм 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт
Инструкция по применению Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт
Показания
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч - при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт: Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт: Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт: Противопоказания к применению
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт: Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Срок годности
Нозологии
- G45 - Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- I63 - Инфаркт мозга
- I67.2 - Церебральный атеросклероз
- I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.0 - Синдром Рейно
- I73.1 - Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
- I73.8 - Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I73.9 - Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I79.2 - Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- L98.4 - Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
Дузофарм 50 мг таблетки 30 шт: Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
нафтидрофурила оксалат 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 63.5 мг, крахмал пшеничный - 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) - 4.8 мг, коповидон - 10 мг, кросповидон - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 7.2 мг, тальк - 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 1.04 мг, тальк - 1.99 мг, макрогол 6000 - 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 0.68 мг, дибутилфталат - 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.