Омнитроп 6,7 мг/мл раствор для подкожного введения 1,5 мл 1 шт
Инструкция по применению Омнитроп 6,7 мг/мл раствор для подкожного введения 1,5 мл
Описание
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Омнитроп 6,7 мг/мл раствор для подкожного введения 1,5 мл: Состав
Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.
1 мл 1 картридж
соматропин 6.7 мг 10 мг (30 МЕ)
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4.5 мг, глицин - 27.75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.