Сандостатин раствор для внутривенного введения ампула 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт
Инструкция по применению Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт
Показания
Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастроэнтеропанкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.
С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).
Фармакокинетика
После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.
Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт: Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.
При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.
Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт: Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.
Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.
Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт: Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.
Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.
В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.
Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.
Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.
Нозологии
- E22.0 - Акромегалия и гипофизарный гигантизм
- E16.4 - Патологическая секреция гастрина
- E16.8 - Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
- E16.3 - Увеличенная секреция глюкагона
- E34.0 - Карциноидный синдром
- I85.0 - Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
- B23.8 - Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
- D13.7 - Доброкачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
- C25.4 - Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
Сандостатин раствор 0,1 мг/ мл амп.1 мл 5 шт: Состав
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 мл
октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг
Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.