Эллигамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула 2 мл 10 шт
Самовывоз
Забрать бесплатно из 16 аптек Санкт-Петербурга
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Инструкция по применению Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения). Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
После в/м введения лидокаина абсорбция практически полная. Распределение быстрое, Vd составляет около 1 л/кг (у пациентов с сердечной недостаточностью ниже). Связывание с белками зависит от концентрации активного вещества в плазме и составляет 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активных метаболитов, которые могут способствовать проявлению терапевтического и токсического действия, особенно после инфузии в течение 24 ч и более. T1/2 имеет тенденцию к двухфазности с фазой распределения 7-9 мин. В целом T1/2 зависит от дозы, составляет 1-2 ч и может увеличиваться до 3 ч и более во время длительных в/в инфузий (более 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт: Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное средство. Действие комбинации определяется свойствами витаминов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.
Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт: Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием данной комбинации в фиксированных дозах, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт: Противопоказания к применению
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного средства.
С осторожностью
Нарушения сердечного ритма, выраженная артериальная гипотензия.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
При передозировке возможны головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт: Побочное действие
Возможно: аллергические реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях: потливость, тахикардия, угревая сыпь.
Нозологии
- G50.0 - Невралгия тройничного нерва
- G51 - Поражения лицевого нерва
- G54 - Поражения нервных корешков и сплетений
- G58.0 - Межреберная невропатия
- G60 - Наследственная и идиопатическая невропатия
- G61 - Воспалительная полиневропатия
- G62.1 - Алкогольная полиневропатия
- G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- M42 - Остеохондроз позвоночника
- M47 - Спондилез
- M53.1 - Шейно-плечевой синдром
- M54 - Дорсалгия
- M54.1 - Радикулопатия
- M54.3 - Ишиас
- M54.4 - Люмбаго с ишиасом
- M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
Эллигамин раствор для инъекций 2 мл 10 шт: Состав
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом. 1 мл тиамина гидрохлорид 50 мг пиридоксина гидрохлорид 50 мг цианокобаламин 500 мкг лидокаина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 20.0 мг, натрия полифосфат - 10.0 мг, калия гексацианоферрат III - 0.1 мг, натрия гидроксид - 6.0 мг, вода д/и - до 1.0 мл. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - пачки картонные с вкладышем.2 мл - ампулы светозащитного стекла (10) - пачки картонные с вкладышем.2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (для стационаров).2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (для стационаров).2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (для стационаров).2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).