Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций ампула 1 мл 10 шт
Инструкция по применению Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт
Показания
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию);
- центральные и периферические хориоретинальные дистрофии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложненная миопия;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Фармакокинетика
При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 ч препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в крови.T1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации - 0.041 мин; общий клиренс - 214.8 мл/мин; кажущийся Vd - 5.2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт: Фармакологическое действие
Эмоксипин (метилэтилпиридинол) оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, обладает фибринолитической активностью, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Также метилэтилпиридинол, обладая ретинопротекторным действием, защищает сетчатку от повреждающего воздействия света высокой интенсивности.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя смешивать раствор Эмоксибела в одном шприце с другими препаратами.
Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт: Режим дозирования
Субконъюнктивально, парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.
Субконъюнктивально вводят по 0.2-0.5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0.5-1 мл (5-10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз/сут или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.
Ретробульбарно вводят 0.5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз/сут.
Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0.5-1.0 мл Эмоксибела вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 и 1 ч до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз/сут.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт: Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности, в период лактации нет. Возможно применение Эмоксибела для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Особые указания
Во время лечения Эмоксибелом следует контролировать показатели свертываемости крови и АД.
Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт: Побочное действие
Боль, жжение, зуд, покраснение и уплотнение параорбитальных тканей, возбуждение, сонливость, повышение АД, аллергические реакции.
Срок годности
Нозологии
- H35.0 - Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- H33 - Отслойка и разрывы сетчатки
- H35.5 - Наследственные ретинальные дистрофии
- H35.6 - Ретинальное кровоизлияние
- H36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H34 - Окклюзии сосудов сетчатки
- H31.1 - Дегенерация сосудистой оболочки глаза
- H31.2 - Наследственная дистрофия сосудистой оболочки глаза
- H52.1 - Миопия
- T26 - Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
- S05 - Травма глаза и глазницы
Эмсибел 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт: Состав
Раствор для инъекций 1 мл
метилэтилпиридинола гидрохлорид 10 мг
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.