Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл 1 шт
Самовывоз
Забрать бесплатно из 6 аптек Саранска
Доставка в Саранске
Бесплатно для заказов от 3 000 ₽
От 290 ₽ — для заказов менее 3 000 ₽
Формы выпуска для Фенистил
Инструкция по применению Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл
Показания
У взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Cmax диметиндена в плазме крови достигается в течение 2 ч после приема.
Распределение
При концентрациях в интервале 0.09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл: Фармакологическое действие
Механизм действия
Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистаминметилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.
Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.
Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминной активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При применении совместно с Н2-антигистаминными препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
Фармакодинамические эффекты
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 ч. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 ч после приема.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл: Режим дозирования
20 капель препарата = 1 мл препарата = 1 мг диметиндена.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
Дети
Препарат Фенистил капли противопоказан у детей в возрасте до 1 месяца (см. раздел "Противопоказания").
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0.1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) - коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Для приема внутрь.
Флакон может иметь как обычную крышку, так и крышку, снабженную системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми. Для снятия крышки, снабженной системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми, следует нажать на нее и одновременно повернуть согласно рисунку на крышке.
При назначении грудным детям препарат Фенистил капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс и кома.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).
Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных пациентов;
- период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
С осторожностью:
- хронические обструктивные заболевания легких;
- эпилепсия;
- беременность;
- детский возраст от 1 месяца до 1 года;
- пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 мес. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл: Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Частота возникновения | Нежелательная реакция |
Со стороны иммунной системы | |
Очень редко | Анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку |
Нарушения психики | |
Редко | Беспокойство |
Со стороны нервной системы | |
Очень часто | Утомляемость |
Часто | Сонливость, нервозность |
Редко | Головная боль, головокружение |
Со стороны пищеварительной системы | |
Редко | желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле |
Срок годности
Нозологии
- L20 - Атопический дерматит
- L29 - Зуд
- L23 - Аллергический контактный дерматит
- L30.9 - Дерматит неуточненный
- L50 - Крапивница
- T78.3 - Ангионевротический отек
- T78.1 - Другие проявления патологической реакции на пищу
- T88.7 - Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная
- J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.3 - Другие аллергические риниты
- B01 - Ветряная оспа [varicella]
- B06 - Краснуха [немецкая корь]
- B05 - Корь
Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл: Состав
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Сертификаты
Аналоги Фенистил
Показать все
аналоги Фенистил