Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для подкожного введения шприц 0,5 мл 5 шт
Инструкция по применению Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт
Показания
Фармакокинетика
Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт: Фармакологическое действие
Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.
Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.
Лекарственное взаимодействие
Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт: Режим дозирования
Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.
Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт: Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.
Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).
Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.
Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт: Побочное действие
Часто: головная боль, тошнота.
Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.
Редко: головокружение, слабость, недомогание.
Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).
Нозологии
- N97 - Женское бесплодие
- Z31.1 - Искусственное оплодотворение
Оргалутран 0,25 мг/0,5 мл раствор для инъекций шприц 0,5 мл 5 шт: Состав
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 шприц (0.5 мл)
ганиреликса ацетат 0.25 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 100% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - контейнер пластиковый (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - контейнер пластиковый (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.