Оралсепт 3 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой для рассасывания 20 шт

Фармакологическое действие

Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

фарингит, ларингит, тонзиллит;

гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после лечения или удаления зубов;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета; круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом мяты перечной; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.

бензидамина гидрохлорид 3 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, крахмал прежелатинизированный, повидон (Коллидон® 30), магния стеарат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный безводный, левоментол.

Состав оболочки: опадрай® грин 03F31219 (тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (E133)), натрия цикламат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, левоментол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Режим дозирования

Применяется местно.

Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по 1 таблетке 3 раза/сут.

Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать и не разжевывать таблетку.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата. В случае необходимости рекомендуется консультация врача перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedRA с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота Нежелательные реакции

Со стороны иммунной системы

нечасто фотосенсибилизация

редко реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд

очень редко ангионевротический отек, ларингоспазм

частота неизвестна анафилактические реакции

Общие нарушения и реакции в месте введения

редко сухость во рту, жжение в ротовой полости

частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Оралсепт® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.