Ранекса 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 60 шт

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с тиснением "500" на одной стороне.

Показания:

- стабильная стенокардия.

1 таб.

ранолазин - 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид.

Состав оболочки: опадрай II оранжевый 85F93265 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), воск карнаубский (следовые количества)).

Режим дозирования

Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® для взрослых составляет 500 мг 2 раза/сут. Через 2-4 недели доза при необходимости может быть увеличена до 1000 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

При появлении побочных эффектов, вызванных приемом препарата Ранекса® (например, головокружение, тошнота или рвота), необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг.

Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.

Противопоказания к применению:

- почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);

- печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) степени;

- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);

- одновременное применение с антиаритмическими средствами класса I A (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид), кроме амиодарона; соталолом;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для 1000 мг);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

- печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью);

- почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин);

- возраст старше 75 лет;

- масса тела менее 60 кг;

- хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);

- синдром врожденного удлиненного интервала QT в анамнезе, в семейном анамнезе; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT;

- недостаточность изофермента CYP2D6;

- одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней силы действия (дилтиазем, флуконазол, эритромицин);

- одновременное применение с индукторами активности изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);

- одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, циклоспорин).