Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для внутривенного введения шприц 3 мл 1 шт

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 187482
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Дозировка:
1мг/мл
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
4 месяца
Страна
Румынияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+235
от 4 700 ₽
В наличии в 4 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз

Забрать бесплатно из 4 аптек Саратова

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав
Источники аннотации Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Фармакокинетика

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Время достижения Сmax - 0.5-2 ч после приема натощак, абсолютная биодоступность - 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь (в дозе до 100 мг) или введенного в/в (в дозе до 6 мг) лекарственного средства.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd - 90 л, количество активного вещества в костной ткани, как правило, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях - 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

40-50% количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшееся количество выводится в неизмененном виде почками. Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы и чувствительности анализа. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и достигает 10% от Сmax через 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл: Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время); возможна гипомагниемия.

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл: Режим дозирования

Применяют внутрь или в/в.

Доза и схема применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл: Противопоказания к применению

Для приема внутрь и в/в введения: гипокальциемия, тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия (для приема внутрь), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте.

Для приема внутрь: поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия; неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин.

Применение у детей

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 5 мг/дл, или 442 мкмоль/л).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.

В период лечения следует контролировать функцию почек, уровни кальция, фосфора и магния в плазме крови. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у пациентов с недостаточностью кровообращения.

Следует иметь в виду, что применение бисфосфонатов может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Не допускать внутриартериального введения.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема лекарственного средства).

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл: Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, при приеме внутрь - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто при приеме внутрь - эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры, дисфагия, рвота; редко - дуоденит.

Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, отек лица, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто - боли в костях; редко - атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз челюсти.

Со стороны органа зрения: редко - воспалительные заболевания глаз.

Со стороны организма в целом: часто - гриппоподобный синдром, слабость; нечасто - астения.

Прочие: часто - назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; нечасто - реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит; редко - реакции гиперчувствительности; при в/в введении возможно кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Нозологии

  • M81.0 - Постменопаузный остеопороз
  • M81.1 - Остеопороз после удаления яичников
  • M80.0 - Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
  • M80.1 - Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
  • E83.5 - Нарушения обмена кальция
  • C79.5 - Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга

Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл: Состав

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.2 мг, уксусная кислота ледяная - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, уксусная кислота (1% раствор) - до рН 3.7-4.0, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) с 1 одноразовой иглой д/и - пачки картонные.
3 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (4) с 4 одноразовыми иглами д/и - пачки картонные.

Аналоги товара

X2
Фороза 70 мг таблетки 12 шт
По рецепту
В наличии в 30 аптеках
от 1 364 ₽
X2
Остерепар 70 мг таблетки 4 шт
По рецепту
В наличии в 29 аптеках
от 493 ₽
Пролиа 60 мг раствор для подкожного введения шприц 1 мл
По рецепту
В наличии в 6 аптеках
от 12 676 ₽
Акласта 5 мг/100 мл раствор для инфузий 100 мл
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
15 206 ₽

Цены на Виванат Ромфарм 1 мг/мл раствор для инъекций шприц 3 мл в аптеках Саратова

Озерки
Саратов, улица имени С.Ф. Тархова, 31Б/1
КРУГЛОСУТОЧНО
от 4700
Озерки
посёлок Дубки, Центральная улица, 7
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
Саратов, Усть-Курдюмская улица, 11
КРУГЛОСУТОЧНО
от 4700
Озерки
Энгельс, улица Волоха, 14
КРУГЛОСУТОЧНО
от 4700
Озерки
Саратов, Крымская улица, 16/24
КРУГЛОСУТОЧНО
от 4700
Озерки
Саратов, улица имени А.М. Горького, 27
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
от 4700
Озерки
Балашов, улица Ленина, 17
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
Саратов, Гвардейская улица, 22
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
рабочий посёлок Татищево, улица Лапшова, 10А
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 08:00-20:00
от 4700
Озерки
Энгельс, улица Марины Расковой, 12
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
село Усть-Курдюм, Большая Советская улица, 79Г
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
Саратов, улица имени Н.В. Исаева, 20
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
Энгельс, улица Ломоносова, 19А
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Озерки
Саратов, проспект Строителей, 40
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 4700
Озерки
Саратов, улица Танкистов, 72
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 4700
Подробнее
Консультант