Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 шт
Инструкция по применению Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Показания
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Фармакокинетика
Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.
Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Лекарственное взаимодействие
Блеомицин повышает риск пневмотаксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: Режим дозирования
Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Нозологии
- C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83 - Диффузная неходжкинская лимфома
- C85 - Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
- C53 - Злокачественное новообразование шейки матки
- C56 - Злокачественное новообразование яичника
- C62 - Злокачественное новообразование яичка
- C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C44 - Другие злокачественные новообразования кожи
- C43 - Злокачественная меланома кожи
- C49.9 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей неуточненной локализации
- C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C41 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
- C15 - Злокачественное новообразование пищевода
- K65.0 - Острый перитонит
- J90 - Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
Блеомицетин 15 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого или желтовато-белого цвета; гигроскопичен.
1 фл.
блеомицина гидрохлорид 16.5 мг
что соответствует содержанию блеомицина 15 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 60 мг.
5 мг - флаконы (1) вместимостью 10 мл из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 по ISO 8362-1 укупоренные резиновыми пробками по ISO 8362-5, обжатые алюминевыми колпачками по ГОСТ Р 51314-99 - пачки картонные.