Стугерон таблетки упаковка контурная ячейковая 25 мг 50 шт
Аналоги товара
Товары с действующим веществом Циннаризин
Инструкция по применению Стугерон таблетки 25 мг 50 шт
Показания
Взрослые
- поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
- профилактика кинетозов (“дорожной болезни” - морской и воздушной болезни);
- профилактика приступов мигрени;
- поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
- поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
- профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный Т1/2 циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 ч. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.
Стугерон таблетки 25 мг 50 шт: Фармакологическое действие
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на АД и ЧСС.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты при одновременном приеме могут потенцировать седативные эффекты препарата Стугерон®.
Диагностические вмешательства. В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Стугерон таблетки 25 мг 50 шт: Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч.
Профилактика приступов мигрени: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2-3 таб. 3 раза/сут (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг/сут (9 таб.).
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Профилактика кинетозов: подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч; детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом (такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов).
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Стугерон таблетки 25 мг 50 шт: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при болезни Паркинсона.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Условия реализации
Особые указания
Прием препарата Стугерон®, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон® следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Стугерон® содержит 175 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Стугерон таблетки 25 мг 50 шт: Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, указанные ниже (частота - очень редко (<1/10000)).
Со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Срок годности
Нозологии
- I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.1 - Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
- I73.0 - Синдром Рейно
- I73.8 - Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I83.2 - Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
- I73.9 - Болезнь периферических сосудов неуточненная
- H81.1 - Доброкачественное пароксизмальное головокружение
- H81.0 - Болезнь Меньера
- H93.1 - Шум в ушах (субъективный)
- H83 - Другие болезни внутреннего уха
- H81.3 - Другие периферические головокружения
- G43 - Мигрень
- F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- T75.3 - Укачивание при движении
Стугерон таблетки 25 мг 50 шт: Состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, дискообразные, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON•" на одной стороне и риской на другой.
1 таб.
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.