Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт
Инструкция по применению Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт
Показания
Фармакокинетика
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт: Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт: Режим дозирования
Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт: Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.
Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная боль, миалгия.
Нозологии
- M80.1 - Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
- M80.0 - Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
- M88 - Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
- M81.8 - Другие остеопорозы
- M81.5 - Идиопатический остеопороз
- M81.4 - Лекарственный остеопороз
- M81.1 - Остеопороз после удаления яичников
- M80.8 - Другой остеопороз с патологическим переломом
- M80.5 - Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
- M80.4 - Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
- M81.0 - Постменопаузный остеопороз
Алендронат-ВЕРТЕКС 70 мг таблетки 4 шт: Состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается незначительная мраморность.
1 таб.
алендроната натрия тригидрат 13.05 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 125.95 мг, крахмал картофельный - 50 мг, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, кальция стеарат - 2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.