Глансин 0,4 мг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт

Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета "HiGlance" на крышечке; содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид пеллеты 2%* 200 мг
 что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида 0.4 мг

Вспомогательные вещества: патока крахмальная - 60 мг, сахарная крупка - 182.66 мг, этилцеллюлоза - 1.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 14.1 мг, макрогол 6000 - 1.24 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин - 20.4792 мг, вода - 3.48 мг, краситель азорубин - 0.0216 мг, натрия лаурилсульфат - 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 33.3138 мг, вода - 5.655 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-5%, пропиленгликоль - 0.5-2%, шеллак - 20-24%, краситель оксид железа черный - 20-24%.

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.

10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (9) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.
500 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.
1000 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.

Режим дозирования

Внутрь. Рекомендуемая доза - 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью