Нейромидин 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл 10 шт

• заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Всасывание

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T_1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие ипидакрина и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении ипидакрина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии - в/м или п/к 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают ипидакрином для приема внутрь.

При миастении и миастеническом синдроме различной этиологии - в/м или п/к 15-30 мг 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Заболевания ЦНС

При бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; по возможности переходят на прием внутрь.

Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс - до 15 дней; далее по возможности переходят на прием внутрь.

• эпилепсия;
• вестибулярные расстройства;
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки);
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).

При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Прочие: <10% - повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.

• G70 - Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• G73.3 - Миастенические синдромы при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
• G62.1 - Алкогольная полиневропатия
• G61 - Воспалительная полиневропатия
• G60 - Наследственная и идиопатическая невропатия
• G58.9 - Мононевропатия неуточненная
• G54 - Поражения нервных корешков и сплетений
• G83 - Другие паралитические синдромы
• G82.5 - Тетраплегия неуточненная
• G81.9 - Гемиплегия неуточненная
• G82.2 - Параплегия неуточненная
• G30 - Болезнь Альцгеймера
• G24 - Дистония
• G35 - Рассеянный склероз
• G12.2 - Болезнь двигательного неврона
• F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
• I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
• M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
• M54.1 - Радикулопатия
• M54.3 - Ишиас
• M54.4 - Люмбаго с ишиасом
• T90 - Последствия травм головы

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат 16.2 мг,
 что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) - до рН 2.8-4.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.