Фенилэфрин-СЗ капли глазной флакон-капельница 2,5% фл.-кап.5 мл 1 шт

Показания

• иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

• для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;

• проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

• дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

• синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);

• спазм аккомодации.

Фармакологическое действие

Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Слабо влияет на β-адренорецепторы, в т.ч. сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, длительность 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции, сохраняется в течение 2 ч и не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.

Метаболизм и выведение

Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл

фенилэфрина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетата дигидрат - 1 мг, лимонная кислота - 1 мг, натрия цитрата дигидрат - 5 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, натрия гидроксида раствор 1М - для доведения рН, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Для местного применения.

При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза/сут.

При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.

Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;

для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.

Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.

Побочное действие

Местные реакции

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.

В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, повышение внутриглазного давления.

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 мин после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные реакции

Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

• пожилой возраст;

• тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;

• артериальная гипертензия в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, AV-блокадой I-III степени, аритмией;

• тахикардия;

• нарушение слезопродукции;

• недоношенность;

• детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации);

• гипертиреоз;

• печеночная порфирия;

• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• ринит.

С осторожностью

Сахарный диабет (риск повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции).

Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).

Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации);