Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для внутримышечного введения ампулы 1 мл 5 шт

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 368013
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Дозировка:
100мг/мл+2,5мг/мл
Количество в упаковке:
5
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+30
671 ₽
В наличии в 18 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз

Забрать бесплатно из 18 аптек Волгограда

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Формы выпуска для Калмирекс

X2
Калмирекс Табс 50 мг таблетки 30 шт
По рецепту
В наличии в 24 аптеках
от 477 ₽
X2
Калмирекс Табс 150 мг таблетки 30 шт
По рецепту
В наличии в 21 аптеке
от 534 ₽
X2
Калмирекс 2,5 мг+100 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт
По рецепту
В наличии в 12 аптеках
1 200 ₽

Инструкция по применению Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Сертификаты
Источники аннотации Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Cmax в плазме крови отмечается через 0.5–1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает Cmax в плазме примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Т1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт: Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адреноблокаторов и антимускариновым действием.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт: Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Дозу препарата подбирают исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Рекомендуемая суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях - судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия.

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт: Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону;
  • myasthenia gravis;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью. После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Калмирекс® табс.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт: Побочное действие

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.

Нарушения психики: нечасто – нарушение сна, бессонница; редко – снижение активности, депрессия; очень редко – спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия; редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, "приливы"; очень редко – брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, дискомфорт, усталость; редко – ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко – увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Нозологии

  • M53.9 - Дорсопатия неуточненная
  • M54.1 - Радикулопатия
  • M79.1 - Миалгия
  • M54.3 - Ишиас
  • M54.4 - Люмбаго с ишиасом
  • M62.9 - Нарушения мышц неуточненные
  • M72.9 - Фибробластические нарушения неуточненные
  • R25.2 - Судорога и спазм
  • I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
  • G82.4 - Спастическая тетраплегия
  • G81.1 - Спастическая гемиплегия
  • G82.1 - Спастическая параплегия
  • G24 - Дистония

Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт: Состав

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.


1 амп.

толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг

лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.

Сертификаты

Сертификат Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт

Аналоги Калмирекс

Показать все

 аналоги Калмирекс
X2
Мильгамма раствор для инъекций 2 мл 10 шт
По рецепту
В наличии в 25 аптеках
от 978 ₽
X2
Ларигама раствор для инъекций 2 мл 10 шт
По рецепту
В наличии в 26 аптеках
403 ₽
X2
КомплигамВ раствор для инъекций 2 мл 5 шт
По рецепту
В наличии в 24 аптеках
289 ₽
X2
Ларигама раствор для инъекций 2 мл 5 шт
По рецепту
В наличии в 15 аптеках
294 ₽
X2
Лидамитол 100 мг/мл+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт
По рецепту
В наличии в 4 аптеках
852 ₽

Цены на Калмирекс 100 мг+2,5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт в аптеках Волгограда

Озерки
Волгоград, улица Германа Титова, 36
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Озерки
Волгоград, Елецкая улица, 10
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Озерки у дома
Волгоград, улица Качинцев, 87А
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Озерки
Волгоград, проспект Героев Сталинграда, 3А
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Озерки
Волжский, проспект имени Ленина, 50
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Озерки
Волгоград, улица Николая Отрады, 26
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, Ополченская улица, 38
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, Ангарская улица, 114
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, улица 8-й Воздушной Армии, 38А
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 671
Доктор Столетов
рабочий посёлок Средняя Ахтуба, Вятская улица, 17
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, улица Пельше, 10
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Аптека.ру
Волжский, Пионерская улица, 38Б
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 671
Аптека.ру
Волгоград, улица Рихарда Зорге, 46А
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, улица Героев Тулы, 9
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 671
Доктор Столетов
Волгоград, Библиотечная улица, 16А
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 671
Подробнее
Консультант