Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 100 мг 2 шт

Показания

После приема препарата внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% Сmax в плазме достигается через 45 мин. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.

Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит - индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к серотониновым 5НТ1- и 5НТ2-рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Фармакологическое действие

Суматриптан - специфический селективный агонист серотониновых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT2-5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 - не раньше чем через 24 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат 140 мг,
 эквивалентно суматриптану 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 200 мг, лактозы моногидрат - 247 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.6 мг, тальк - 1.8 мг, титана диоксид - 1.2 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза составляет 50 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

• ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

• окклюзионные заболевания периферических сосудов;

• инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

• артериальная гипертензия II-III степени тяжести;

• неконтролируемая артериальная гипертензия;

• одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);

• одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-HT1;

• применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 недели после их отмены;

• выраженные нарушения функции печени и/или почек;

• возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);

• беременность;

• период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано применение препарата в возрасте старше 65 лет.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение суматриптана противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью