Блеомицетин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций флакон 15 мг фл.1 шт

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 372104
Продается по рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Лиофилизат
Дозировка:
15мг
Количество в упаковке:
1
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав
Проверено специалистом
фото специалиста
Бокова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотаксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Нозологии

  • C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
  • C15 - Злокачественное новообразование пищевода
  • C41 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
  • C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
  • C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
  • C83 - Диффузная неходжкинская лимфома
  • C62 - Злокачественное новообразование яичка
  • C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C53 - Злокачественное новообразование шейки матки
  • C56 - Злокачественное новообразование яичника
  • C44 - Другие злокачественные новообразования кожи
  • C43 - Злокачественная меланома кожи
  • C49.9 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей неуточненной локализации
  • C76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
  • C85 - Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • J90 - Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
  • K65.0 - Острый перитонит

Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого или желтовато-белого цвета; гигроскопичен.

1 фл.
блеомицина гидрохлорид 16.5 мг
 что соответствует содержанию блеомицина 15 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 60 мг.

5 мг - флаконы (1) вместимостью 10 мл из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 по ISO 8362-1 укупоренные резиновыми пробками по ISO 8362-5, обжатые алюминевыми колпачками по ГОСТ Р 51314-99 - пачки картонные.

Подробнее
Консультант