Блеомицетин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций флакон 15 мг фл.1 шт
Инструкция по применению Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт
Показания
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Фармакокинетика
Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.
Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Лекарственное взаимодействие
Блеомицин повышает риск пневмотаксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Режим дозирования
Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Нозологии
- C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C15 - Злокачественное новообразование пищевода
- C41 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
- C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83 - Диффузная неходжкинская лимфома
- C62 - Злокачественное новообразование яичка
- C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C53 - Злокачественное новообразование шейки матки
- C56 - Злокачественное новообразование яичника
- C44 - Другие злокачественные новообразования кожи
- C43 - Злокачественная меланома кожи
- C49.9 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей неуточненной локализации
- C76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
- C85 - Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- J90 - Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
- K65.0 - Острый перитонит
Блеомицетин лиофилизат 15 мг фл.1 шт: Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого или желтовато-белого цвета; гигроскопичен.
1 фл.
блеомицина гидрохлорид 16.5 мг
что соответствует содержанию блеомицина 15 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 60 мг.
5 мг - флаконы (1) вместимостью 10 мл из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 по ISO 8362-1 укупоренные резиновыми пробками по ISO 8362-5, обжатые алюминевыми колпачками по ГОСТ Р 51314-99 - пачки картонные.