Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт
Инструкция по применению Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт
Показания
- экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт: Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП.
Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт: Режим дозирования
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.
Передозировка
Прием препарата Гинепристон® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: в случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт: Противопоказания к применению
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта внизу живота, слабость, гипертермия.
Срок годности
Нозологии
- Z30.0 - Общие советы и консультации по контрацепции
Гинепристон таблетки 10 мг 1 шт: Состав
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
1 таб.
мифепристон 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.